Somnocal 5 Mg Con 5 Ampolletas

SOMNOCAL 5 MG/5 ML INYECTABLE AMPOLLETA C5: ¿para qué sirve?

SOMNOCAL 5 mg/5 mL inyectable ampolleta C5 contiene como principio activo midazolam, un derivado de las benzodiacepinas. Está indicado principalmente para su uso como coadyuvante en procedimientos de anestesia local por infiltración, donde se requiere sedación consciente, premedicación o inducción anestésica en el entorno quirúrgico. Midazolam es empleado para inducir un estado de sedación, reducir la ansiedad y facilitar el procedimiento, manteniendo la cooperación y respuesta a estímulos verbales o táctiles en el paciente adulto. Además, su acción rápida y duración corta lo hace útil en procedimientos quirúrgicos o diagnósticos de corta duración donde se necesita un control preciso del estado de consciencia y relajación.

El uso de midazolam requiere estricta vigilancia médica y monitoreo de las constantes vitales debido a sus efectos sobre el sistema nervioso central y el riesgo de depresión respiratoria, motivo por el cual debe ser administrado exclusivamente por personal capacitado en el manejo de vías aéreas y reanimación. No debe emplearse para la automedicación.

Siempre es indispensable consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

¿Cómo funciona?

Midazolam es una benzodiacepina de acción corta que actúa potenciando el efecto inhibitorio del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central. Se une de forma específica al complejo receptor GABA_A, incrementando la frecuencia de apertura de los canales de cloro e hiperpolarizando la membrana neuronal. Este mecanismo produce efectos ansiolíticos, hipnóticos, anticonvulsivantes, sedantes y amnésicos. Su elevada liposolubilidad permite un inicio de acción rápido tras la administración inyectable; la biodisponibilidad intramuscular es superior al 90%, y el inicio del efecto se observa en menos de 5 minutos; máximo entre 15 y 30 minutos. El midazolam se metaboliza principalmente en el hígado por el citocromo P450 (CYP3A4), generando metabolitos inactivos o con leve actividad. La vida media es corta, lo que favorece su uso controlado en ambientes clínicos y procedimientos breves.

Dosis y modo de uso

La dosis de midazolam debe ser individualizada de acuerdo con el estado físico del paciente, la naturaleza del procedimiento y la respuesta clínica. La dosificación sugerida, según la monografía de referencia, para adultos en sedación por procedimiento o premedicación anestésica es de 0.07 a 0.10 mg/kg administrado por vía intramuscular aproximadamente 30-60 minutos antes del procedimiento. La dosis máxima recomendada usualmente no debe superar 10 mg. En caso de administración intravenosa, las dosis suelen ser menores y tituladas lentamente. La duración del tratamiento está limitada al procedimiento mismo, bajo estricta supervisión médica. No administrar sin indicación y monitoreo especializado.

Presentación comercial

• Solución inyectable: 5 mg/5 mL, ampolleta

Contraindicaciones y precauciones

• Hipersensibilidad al midazolam o a cualquier benzodiacepina.
• Pacientes con insuficiencia respiratoria grave o depresión respiratoria.
• Presencia de miastenia gravis.
• Insuficiencia hepática severa.
• Durante el embarazo (particularmente en el primer trimestre, salvo criterios médicos estrictos).
• Lactancia (pasa a la leche materna; valorar riesgo-beneficio).

Efectos secundarios

• Somnolencia prolongada.
• Sedación excesiva.
• Depresión respiratoria o apnea.
• Amnesia anterógrada.
• Mareo y ataxia.
• Hipotensión arterial.
• Náusea y vómito.
• Reacciones locales en el sitio de inyección (dolor, eritema, induración).
• Reacciones alérgicas cutáneas (raro).

¿Puede sustituir un tratamiento médico?

Este medicamento no sustituye un tratamiento integral y su uso debe ser siempre bajo supervisión y orientación médica especializada.

¿Dónde comprar y cuál es su precio?

Fuentes médicas y referencias

• Fuente – COFEPRIS: Registro sanitario de SOMNOCAL (Midazolam)...
• Fuente – Medicamentos PLM: Monografía de SOMNOCAL Midazolam Inyectable...
• Fuente – Vademecum: Ficha técnica de Midazolam...

No se automedique. Consulte a su médico.

Contenido elaborado conforme a la regulación sanitaria vigente y lineamientos oficiales de COFEPRIS.