BUFIGEN 10 MG 1 ML 5 AMPOLLETA C2: ¿que es y para que sirve?

BUFIGEN es un medicamento inyectable cuyo principio activo es la nalbufina, un analgésico opioide de acción central. Está indicado en el manejo y alivio del dolor moderado a severo, como puede presentarse en situaciones postquirúrgicas, lesiones traumáticas, dolores oncológicos, estados dolorosos agudos y crónicos en pacientes que requieren control efectivo del dolor cuando otras alternativas terapéuticas no han resultado eficaces o adecuadas. Debido a sus características farmacológicas, la nalbufina está indicada para administrarse bajo estricta supervisión médica y únicamente en contextos donde se evalúe el riesgo-beneficio según la condición clínica del paciente.

El medicamento pertenece a la Fracción II de medicamentos controlados (C2), de uso restringido y regulado de acuerdo a la legislación sanitaria mexicana. La presentación de BUFIGEN permite su administración por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea, ajustando la vía según las necesidades clínicas y consideraciones del profesional de la salud.

¿Cómo funciona?

La nalbufina actúa principalmente como agonista-antagonista opioide. Se une a los receptores kappa en el sistema nervioso central (SNC), produciendo analgesia mediante la inhibición de la transmisión sináptica de señales nociceptivas. A diferencia de otros opioides, la nalbufina antagoniza parcialmente a los receptores mu, lo que contribuye a una menor incidencia de efectos como depresión respiratoria y potencial de abuso, características comunes en agonistas puros. Su acción sobre los receptores kappa resulta en una analgesia eficaz para dolor de intensidad moderada a severa, sin la euforia asociada a algunos opioides. Esta diferencia farmacológica le otorga a la nalbufina un perfil clínico útil en diversas situaciones dolorosas, manteniendo un margen de seguridad en cuanto a efectos adversos relacionados con depresores puros del SNC.

Dosis y modo de uso

La dosificación recomendada de nalbufina para adultos en el control del dolor moderado a severo es de 10 mg (1 ampolleta) por vía intramuscular, subcutánea o intravenosa, cada 3 a 6 horas según la intensidad de los síntomas y respuesta individual. La dosis máxima usual no debe exceder los 160 mg en 24 horas. La administración debe ser realizada siempre bajo vigilancia médica, valorando la respuesta clínica y tolerabilidad. La duración del tratamiento dependerá exclusivamente de la persistencia del dolor y de la valoración médica correspondiente. Para la suspensión, reducción paulatina o transición de terapia, se deben seguir lineamientos médicos especializados. No está indicado para automedicación ni para uso prolongado sin acompañamiento profesional.

Presentación comercial

• Solución inyectable: 10 mg de nalbufina en 1 mL, caja con 5 ampolletas

Contraindicaciones y precauciones

• Hipersensibilidad conocida a la nalbufina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Embarazo (especialmente durante el trabajo de parto) y lactancia.
• Pacientes con insuficiencia respiratoria severa no controlada o depresión respiratoria significativa.
• Pacientes con traumatismo craneoencefálico o presión intracraneal elevada.
• Administración concomitante con otros depresores del sistema nervioso central, a menos que sea estrictamente necesario y monitorizado.
• No se recomienda su uso en pacientes con dependencia física a agonistas opioides puros, ya que puede precipitar síntomas de abstinencia.

Efectos secundarios

• Somnolencia y sedación.
• Náusea y vómito.
• Mareo o vértigo.
• Sudoración excesiva.
• Sequedad bucal.
• Dolor en el sitio de aplicación.
• Sensación de ardor o irritación local.
• En menor frecuencia: depresión respiratoria, reacciones alérgicas, cefalea, disforia o euforia.

¿Puede sustituir un tratamiento médico?

Este medicamento no sustituye un tratamiento integral ni otras alternativas analgésicas. Siempre requiere valoración y orientación médica.

¿Dónde comprar y cuál es su precio?

Fuentes médicas y referencias

• Fuente – COFEPRIS: Registro sanitario de BUFIGEN (nalbufina).
• Fuente – Medicamentos PLM: Monografía de Nalbufina.
• Fuente – Vademecum: Ficha técnica de Nalbufina.

No se automedique. Consulte a su médico.

Contenido elaborado conforme a la regulación sanitaria vigente y lineamientos oficiales de COFEPRIS.